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연구자들, 폐색성수면시무호흡증후군 앓는 소아과 환자들의 수술 후 산소요법 필요성 예측 위해 마시모의 Ori 사용
기사입력: 2020/10/13 [13:07] ⓒ 국제언론인클럽(GJCNEWS)
송호현 기자
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[GJCNEWS=송호현 기자] 연구자들, 폐색성수면시무호흡증후군 앓는 소아과 환자들의 수술 후 산소요법 필요성 예측 위해 마시모의 Ori 사용

▲ 사진=ORi 탑재 마시모 Root

마시모(Masimo)(나스닥: MASI)가 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists, 약칭 ASA) 연례회의인 ANESTHESIOLOGY® 2020에 최근 제출된 초록을 통해 새로운 의학적 발견을 했다고 12일 발표했다.

이 독립적·후향적 연구에서 연구자들은 마시모 ORiTM(산소보유지수)가 폐색성수면시무호흡증후군(OSAS)을 앓고 편도선 절제술을 받아야 하는 어린이들에 대해 수술 후 산소요법이 필요한지 여부를 예측할 수 있을지를 조사했다.
미국 이외 지역에서만 입수 가능한 ORi는 환자가 중간 정도의 고산소혈증 증상을 보일 때 산소 흡수 상태를 모니터링 할 수 있도록 하는 비침습적이고 지속적인 매개변수이다. 다양한 파장을 갖는 rainbow® 펄스 CO 옥시미터 플랫폼을 통해 작동되는 ORi는 의학적으로 그 효용성이 입증된 마시모의 SET® 펄스 옥시메트리 측정장비인 산소포화도(SpO2) 기기와 함께 제공된다.
일본 요나고 시 소재 돗토리대학 소속 이나가키 요시미(Yoshimi Inagaki) 박사가 이끄는 연구 팀은 마시모 ORi가 수술 후 산소요법(POT)이 필요한지 여부를 알려주는 유용한 예측지표가 될 수 있을지를 놓고 연구해왔다. 이들은 OSAS 증상이 있는 7개월에서 120개월(10세) 사이의 45명 소아과 환자들을 놓고 실험을 진행했으며 이들은 세보플루란으로 마취된 뒤 편도선 절제술을 받는 동안 ORi로 모니터링을 받았다.
그런 결과 45명의 환자들 가운데 16명이 POT를 필요로 하는 것으로 나타났다. 이들 16명에 대한 최저 ORi 및 SpO2 중간값은 각각 0.28과 93%였다. 한편 POT를 받지 않은 나머지 환자들의 경우 최저 중간값은 각각 0.64와 97%로 나타났다. 연구자들은 POT를 요하지 않을 경우 ORi 민감도와 특수성을 각각 0.815(95% 신뢰구간에서 0.5435 - 0.9595)와 0.9310(95% 신뢰구간에서 0.7723 - 0.9915)으로 추정했다.
연구자들은 또한 ORi가 “OSAS 증상을 앓고 있는 소아과 환자들의 경우 POT에 대한 지표가 될 수 있다”고 결론을 내렸다. 이들은 또한 “OSAS 소아과 환자들의 경우 편도선 절제술이나 아데노이드 절제술을 받은 뒤 POT을 필요로 하는지 여부를 후향 코호트 연구 결과에 근거해서 판단할 수 있다”고 덧붙였다.
ORi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다.
@Masimo | #Masimo
마시모(Masimo) 개요
마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술 분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용함으로써 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 이 회사는 1995년 맥박 산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[2] Masimo SET®는 또한 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막증을 감소시키는 데 도움을 주고,[3] 신생아 CCHD 검사를 개선하며[4] 수술 이후 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기 반응 활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[5~8] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[9] 2020~2021 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 중 9개 병원에서 1차 맥박산소측정기로 사용되고 있다.[10] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상시켰고 그럼으로써 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보우 맥박 산소포화도측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액 성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™(rainbow® PVi), 산소보유지수(ORI™)가 있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제3자 업체 모니터링 기술을 확장 연결시킬 수 있는 루트(Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 카프노그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인이 가능한 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들이 포함되며 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG™같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스 옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 솔루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다. 마시모 제품에 대해 발표된 임상 연구는 웹사이트(www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/)에서 찾아볼 수 있다.
ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.
참고 문헌
[1] Inagaki Y, Kitagawa Y, Otsuki A. Oxygen Reserve Index Predicts Postoperative Oxygen Requirement after Tonsillectomy in Children with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. Proceedings from the ASA 2020 Annual Meeting. Abstract #A4091. Accessed 10/8/20 at https://epostersonline.com/asa2020/node/739?view=true.
[2] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.
[3] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
[4] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
[5] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
[6] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
[7] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
[8] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
[9] 추정치: 마시모 보관 데이터
[10] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

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